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抗癌药集采通知:年底前必须完成!原研、仿制同台PK!
信息来源:山东康惠医药有限公司     日期:2018-7-10

    日前,一份《关于开展抗癌药省级专项集中采购工作的通知》(征求意见稿)在医药圈流传。该文件称,在国家对抗癌药降税的基础上,实现抗癌药终端销售价格明显下降,现决定在全国开展省级抗癌药专项集中采购工作。

 

  

   该《征求意见稿》要求,在2018年8月底前,各省份出台抗癌药省级专项集中采购实施方案;2018年9月底前,全面启动专项采购工作;2018年底前,专项集中采购工作完成,挂网、采购、临床使用和终端售价等全部到位,患者受益。

  

  倘若《征求意见稿》的内容属实,全国抗癌药省级专项采购将在四个月之内完成。就在上周末,据央视报道,国家医疗保障局日前表示,即将对已纳入医保目录的抗癌药,开展专项招标采购;对尚在医保目录外的抗癌药,开展医保准入谈判,以量引导企业重新定价,督促推动抗癌药加快降价。

  

  值得一提的是,力推抗癌药降价,是今年政府的重点工作。随着国家医保局启动新一轮省级专项集中采购,进口抗癌药的价格将进一步下调。有分析人士指出,跨国药企应注意到政策的变化,顺应时代的趋势。毕竟此前在国内享受了长时间的优待,未来可能会“水土不服”。

  

换取市场

跨国药企纷纷降价

  

   昨日(7月9日),深圳全药网发布《关于公示深圳市公立医院药品集团采购目录部分成交品种价格下调的通知》显示,共有七款药品主动申请降价。

  

  其中,辉瑞公司的氟康唑胶囊、注射用阿奇霉素等六款重磅产品赫然在列。但更值得关注的是,最近因电影《我不是药神》而受社会广泛关注,诺华公司生产的甲磺酸伊马替尼片(格列卫),也在降价的目录之列。

  

    尽管,此次尚未公布这些品种,尤其是甲磺酸伊马替尼片、依西美坦片两款进口抗癌药的降价空间,但在业内人士来看,进口抗癌药的降价已成为必然趋势。“这和产品的市场情况、竞品的价格以及政策引导有关”。

  

    事实上,这已不是跨国药企第一次选择集体降价了。7月2日,甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布公告称,根据西安杨森制药有限公司主动申请,同意调低其部分品种的价格,西安杨森规格50mg/盒的地西他滨注射液(商品名达珂)价格从10327.22元降到了4996元,降幅高达51.6%。

  

    随后,类似的降价公告在陕西、北京的省级招标平台挂出,降价方案基本与甘肃省一致,价格比国内仿制药还低。

  

   中国医药保健品进出口商会西药部副主任荣嫡曾在接受媒体采访时表示,单一的通过进口环节降税来降药价,降得可能不会太多,而政府后续还将打出的组合拳——药价谈判、纳入医保、规范药品流通等多个举措发力,将更有效降低进口抗癌药价。

  

  早在6月20日召开的国务院常务会议上,总理明确表态:抗癌药是救命药,不能税降了价不降,必须多措并举打通中间环节,督促推动抗癌药加快降价,让群众有切实获得感。”

  

  “我们已经对抗癌药实施了零关税,下一步主要是严防中间环节层层加价。”总理要求,新一届国务院医改领导小组成立后,第一件事就是要切实把抗癌药价格降下来。

 

  

政策趋势

原研药同台PK仿制药

  

     通过一致性评价的仿制药,或许未来将在专项采购中获得更多的优势。

  

    据健识君了解,本次《征求意见稿》对仿制药做出明确约定:根据本地实际,对属于不同采购类别的药品分别采取不同的措施。属于招标采购的品种,支持双信封招标制度;属于通过质量一致性评价的仿制药,原则上与原研药列入同一竞价分组,按相同规则招标采购。

  

    这也就意味着,如果通过了仿制药一致性评价,那么原研药将与国产仿制药同台竞争。国家卫生健康委员会体制改革司监察专员赖诗卿日前公开表示,国家推行仿制药一致性评价的目的就是为了替代原研药。“仿制药替代既是国际规则和管理,也是国办发(2018)20号文的要求。”

  

   2018年4月,国务院发布的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号)第九条要求,“药品集中采购机构要按药品通用名编制采购目录,促进与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药平等竞争”。

  

   显然,这一政策的出台,为医疗机构使用仿制药找到了理论依据。在赖诗卿看来,通过质量和疗效(与原研药)一致性评价的仿制药,正是中国医保实施战略性购买的重要“筹码”。

  

  • 药品战略:鼓励创新和鼓励仿制药相结合,从大国道强国。

  • 新政目标:用得上、用得好、用得起。

  • 创新药品:启动、追赶。

  • 仿制药品:质量、信心。


    在国家政策的推动下,通过一致性评价的仿制药与原研药在招标时享受同等待遇,将进一步被佐实。业内人士普遍认为,由于专利到期、医保控费、招标降价、药价谈判等因素,这都将对外资药企在华策略产生影响。未来,降价将成为过期专利药今后唯一的出路。


        来源:健识局

 

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