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3月1日起,生产这25个药品减税3%!附药品目录
信息来源:山东康惠医药有限公司     日期:2019-2-25

一、四部委公布了21个制剂、4个原料药减税政策

中国财政部、海关总署、国家税务总局、国家药监局等四部委22日公布,自2019年3月1日起,增值税一般纳税人生产销售和批发、零售罕见病药品,可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税。对进口罕见病药品,减按3%征收进口环节增值税。第一批罕见病药品包括波生坦片等21个制剂,波生坦等4个原料药。

第一批罕见病药品清单如下:

一、罕见病药品制剂

活性成分通用名称 药品名称 已获准上市的剂型
波生坦 波生坦片 片剂
安立生坦 安立生坦片 片剂
利奥西呱 利奥西呱片 片剂
马昔腾坦 马昔腾坦片 片剂
伊洛前列素 吸入用伊洛前列素溶液 溶液剂
曲前列尼尔 曲前列尼尔注射液 注射剂
吡非尼酮 吡非尼酮胶囊 胶囊剂
尼达尼布 乙磺酸尼达尼布软胶囊 胶囊剂
- 注射用伊米苷酶 注射剂
- 注射用阿糖苷酶α 注射剂
麦格司他 麦格司他胶囊 胶囊剂
- 重组人生长激素注射液 注射剂
沙丙蝶呤 盐酸沙丙蝶呤片 片剂
- 重组人干扰素β1a注射液 注射剂
青霉胺 青霉胺片 片剂
利鲁唑 利鲁唑片 片剂
- 人凝血因子Ⅷ 注射剂、冻干粉针剂
- 注射用重组人凝血因子Ⅷ 注射剂
- 注射用重组人凝血因子IX 注射剂
- 人凝血酶原复合物 注射剂、冻干粉针剂
- 注射用重组人凝血因子Ⅶa 注射剂
二、罕见病药品原料药
序号 活性成分通用名称
1 波生坦
2 吡非尼酮
3 青霉胺
4 利鲁唑

二、国家卫健委发布了罕见病324家医院作为协作网医院

为加强我国罕见病管理,提高罕见病诊疗水平,维护罕见病患者健康权益,国家卫生健康委于2月15日发布了《国家卫生健康委办公厅关于建立全国罕见病诊疗协作网的通知》,决定建立全国罕见病诊疗协作网。

先行遴选罕见病诊疗能力较强、诊疗病例较多的324家医院作为协作网医院,组建罕见病诊疗协作网。其中,包括1家国家级牵头医院、32家省级牵头医院和291家协作网成员医院。

工作任务

通知要求各省份2019年3月底前要出台实施方案。通知还对建立协作机制、实施规范诊疗、加强质量控制、保障药品供应、开展病例登记、加强临床研究六方面做出了要求。

保障药品供应

在保障药品供应方面,通知要求协作网医院要及时将罕见病用药纳入医院处方集和基本用药供应目录,开展罕见病药品临床监测,按要求做好短缺预警和信息报告,努力满足临床用药需求。通过加强协作网医院罕见病药品供应目录衔接、药品院际调剂、配送物流延伸等方式,方便罕见病患者就近取药。

加强临床研究

在加强临床研究方面,通知要求鼓励开展罕见病临床诊疗研究和临床试验研究,推进罕见病相关科研项目,促进研究成果转化和适宜技术应用。协作网医院可联合高等院校、科研院所等机构,加强罕见病诊疗基础研究、应用研究和转化医学研究,推动专业水平的提高和学科融合。在信息共享、能力建设和技术研发等方面加强国际交流与合作。

关于罕见病

罕见病,并非特指某种疾病,而是对一大类患者数量稀少的疾病的统称。根据美国食品与药物管理局(FDA)的统计数据,全球已知的罕见病有7000余种,80%为遗传性疾病。全球患者总数超过2.5亿,50%在儿童期发病。已知的罕见病中,只有5%有治疗药物或方案。

由于患者数量稀少,罕见病疗法开发存在难以高效开展试验等先天困难,而难以收回开发成本的风险则导致制药公司望而却步。同时,社会关注的不足又进一步限制资助来源。患者群体长期处于缺医少药、贫病交加和社会隔绝的困境。罕见病不仅是人类面临的最大医学挑战之一,也是公共治理、社会文明进步需要克服的重大障碍。

2018年5月,国家卫生健康委员会、科学技术部、工业和信息化部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局联合发布了第一批121种罕见病目录,具体如下:

    1 21-羟化酶缺乏症
  2 白化病
  3 Alport综合征
  4 肌萎缩侧索硬化
  5 Angelman氏症候群(天使综合征)
  6精氨酸酶缺乏症
  7热纳综合征(窒息性胸腔失养症)
  8非典型溶血性尿毒症
  9自身免疫性脑炎
  10自身免疫性垂体炎
  11自身免疫性胰岛素受体病
  12β-酮硫解酶缺乏症
  13生物素酶缺乏症
  14心脏离子通道病
  15原发性肉碱缺乏症
  16 Castleman病
  17腓骨肌萎缩症
  18瓜氨酸血症
  19先天性肾上腺发育不良
  20先天性高胰岛素性低血糖血症
  21先天性肌无力综合征
  22先天性肌强直(非营养不良性肌强直综合征)
  23先天性脊柱侧弯
  24冠状动脉扩张病
  25先天性纯红细胞再生障碍性贫血
  26 Erdheim-Chester病
  27法布雷病
  28家族性地中海热
  29范可尼贫血
  30半乳糖血症
  31戈谢病
  32全身型重症肌无力
  33 Gitelman综合征
  34戊二酸血症I型
  35糖原累积病(I型、Ⅱ型)
  36血友病
  37肝豆状核变性
  38遗传性血管性水肿
  39遗传性大疱性表皮松解症
  40遗传性果糖不耐受症
  41遗传性低镁血症
  42遗传性多发脑梗死性痴呆
  43遗传性痉挛性截瘫
  44全羧化酶合成酶缺乏症
  45同型半胱氨酸血症
  46纯合子家族性高胆固醇血症
  47亨廷顿舞蹈病
  48 HHH综合征
  49高苯丙氨酸血症
  50低碱性磷酸酶血症
  51低磷性佝偻病
  52特发性心肌病
  53特发性低促性腺激素性性腺功能减退症
  54特发性肺动脉高压
  55特发性肺纤维化
  56 IgG4相关性疾病
  57先天性胆汁酸合成障碍
  58异戊酸血症
  59卡尔曼综合征
  60朗格汉斯组织细胞增生症
  61莱伦氏综合征
  62 Leber遗传性视神经病变
  63长链3-羟酰基辅酶A脱氢酶缺乏症
  64淋巴管肌瘤病
  65赖氨酸尿蛋白不耐受症
  66溶酶体酸性脂肪酶缺乏症
  67枫糖尿症
  68马凡综合征
  69 McCune-Albrigh综合征
  70中链酰基辅酶A脱氢酶缺乏症
  71甲基丙二酸血症
  72线粒体脑肌病
  73黏多糖贮积症
  74多灶性运动神经病
  75多种酰基辅酶A脱氢酶缺乏症
  76多发性硬化
  77多系统萎缩
  78肌强直性营养不良
  79 N-乙酰谷氨酸合成酶缺乏症
  80新生儿糖尿病
  81视神经脊髓炎
  82尼曼匹克病
  83非综合征性耳聋
  84 Noonan综合征
  85鸟氨酸氨甲酰基转移酶缺乏症
  86成骨不全症(脆骨病)
  87帕金森病(青年型、早发型)
  88阵发性睡眠性血红蛋白尿
  89黑斑息肉综合征
  90苯丙酮尿症
  91 POEMS综合征
  92卟啉病
  93 Prader-Willi综合征
  94原发性联合免疫缺陷
  95原发性遗传性肌张力不全
  96原发性轻链型淀粉样变
  97进行性家族性肝内胆汁淤积症
  98进行性肌营养不良
  99丙酸血症
  100肺泡蛋白沉积症
  101肺囊性纤维化
  102视网膜色素变性
  103视网膜母细胞瘤
  104重症先天性粒细胞缺乏症
  105婴儿严重肌阵挛性癫痫(Dravet综合征)
  106镰刀型细胞贫血病
  107 Silver-Russell综合征
  108谷固醇血症
  109脊髓延髓肌萎缩症(肯尼迪病)
  110脊髓性肌萎缩症
  111脊髓小脑性共济失调
  112系统性硬化症
  113四氢生物蝶呤缺乏症
  114结节性硬化症
  115原发性酪氨酸血症
  116极长链酰基辅酶A脱氢酶缺乏症
  117威廉姆斯综合征
  118湿疹血小板减少伴免疫缺陷综合征
  119 X-连锁无丙种球蛋白血症
  120 X-连锁肾上腺脑白质营养不良
  121 X-连锁淋巴增生症

整理:了了 来源:蒲公英 

 

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